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经营第二类医疗器械不需要备案的有哪些

2019-07-02

  一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备。

  二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员

  “公司负责人”:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际。

  “质量负责人”:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

  2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,狗万狼队合作伙伴,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

  4、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以,但必须提供一些。狗万英超狼队


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